我們建立了從發現醫療需求到產品開發直至商業化的全周期研發功能。我們討論來自KOL、醫生及學術機構的回饋,發現潛在的臨床需求和研發機遇,并對此開發或優化我們的產品,確保我們產品未來的市場接納程度及需求。
我們的研發團隊具備全面的結構性心臟病醫療器械相關研發能力,包括生物材料、縫制技術、架構設計及加工技術。此外,我們設立了生物實驗室,旨在開發創新的抗鈣化動物源性瓣膜材料。同時,我們已建立一個集計算器輔助工程分析及瓣膜測試于一體的模擬實驗室,使得我們能夠在工藝開發階段進行體外測試,剖析我們在研產品的機制。展望未來,我們將通過我們的研發實力不斷擴大產品管線,以增強競爭優勢。
通過我們在第三類醫療器械領域超過十年的研發經驗,我們在臨床試驗各個關鍵階段,包括計劃、設計、執行、數據管理及數據分析都積累了豐富的經驗。我們亦委聘聲譽良好且經驗豐富的CRO,以支持我們執行日常的臨床事務工作。