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TVT 2023 | 中國原創LuX-Valve系列產品亮相國際頂級盛會
2023-06-16

2023年6月7日，經導管瓣膜治療會議（TVT）在美國菲尼克斯舉行。作為全球心臟瓣膜介入治療領域的頂級盛會之一，TVT吸引著來自全球瓣膜領域的專家學者的目光。在本次大會上，來自美國Henry Ford Hospital的Dee Dee Wang教授報告了關于LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換系統的早期救治性臨床數據以及分享了LuX-Valve Plus手術術中的超聲指引經驗。

LuX-Valve Plus簡介

病人基線數據

Dee Dee Wang教授首先介紹了LuX-Valve Plus救治性臨床研究隨訪30天結果。該研究在北美地區及中國地區同步開展，共納入18例患者，女性患者占比50%，患者平均年齡為73±10歲，心功能（NYHA分級）均為Ⅲ級/Ⅳ級；平均STS評分為12.2±7.8，平均EuroSCORE II評分為14.5±14.4。

術后30天結果

術中手術成功率高，無患者轉外科開胸，圍術期內無院內死亡事件發生，無腦血管事件、心梗和再次手術干預事件發生。僅1例患者在術后10天因房顫植入永久起搏器，其他患者均無其他并發癥發生。術后30天隨訪結果顯示，患者三尖瓣反流嚴重程度和NYHA心功能分級顯著改善。

從研究結果可以看出，LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換系統是安全、有效的，是三尖瓣介入治療領域的重要選擇之一。

研究總結

Dee Dee Wang教授隨后分享了Henry Ford Hospital前7例LuX-Valve Plus的植入經驗，并提示術中確定瓣葉夾持鍵的位置處于三尖瓣瓣環下方（右心室側），以及室間隔固定片與室間隔的相對位置關系是最關鍵的兩個步驟。通過經胃底短軸切面，配合右室流入/流出道切面的X-plane就能較容易地獲取相關影像。由于LuX-Valve Plus對超聲影像的要求較低，手術過程簡單易操作。

術中DSA、超聲引導

術后結果

Dee Dee Wang教授分享Henry Ford Hospital

LuX-Valve Plus經導管三尖瓣置換系統在全球范圍內率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設計理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進行人工瓣膜的固定），能更好適應三尖瓣結構菲薄脆弱的特性，并且采用經頸靜脈入路的方式，對患者的損傷進一步減小，有效降低患者術后死亡率和并發癥比例、提升術后生活質量。

目前，一代產品LuX-Valve與二代產品LuX-Valve Plus共同在全球范圍內為數百名患者提供了有效治療，長期的安全性和有效性得到了充分驗證。一代產品LuX-Valve即將在中國取證上市，二代產品LuX-Valve Plus全國多中心確證性臨床研究已完成全部入組。在北美和歐洲地區，LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已成功在美國、加拿大、法國、德國、西班牙、瑞士等國家開展，并在持續推進歐洲CE MARK臨床入組進程。隨著二代產品LuX-Valve Plus在全球商業化的擴展，將有更多的三尖瓣重度反流患者因此獲益。未來，健世科技將繼續堅持走自主創新道路，布局具備顯著全球先進性的產品技術，致力于為全球結構性心臟病提供更多創新解決方案。