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Ken-Valve注冊申請進入國家藥監局優先審批程序

2023-10-30 公司動態

近日，健世科技（9877.HK）自主研發的Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統的注冊申請獲批進入國家藥品監督管理局（NMPA）的醫療器械優先審批程序。日前...
LuX-Valve Plus在亞太地區成功完成一系列收費同情救治使用

2023-10-21 公司動態

近日，健世科技（9877.HK）自主研發的經頸靜脈三尖瓣置換產品LuX-Valve Plus在亞太地區多家醫院成功完成了一系列收費同情救治使用，其中包括數例罕見...
健世科技(9877.HK) 2023Q3新聞季刊

2023-10-13 公司動態
Ken-Valve注冊申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理

2023-10-11 公司動態

健世科技（9877.HK）自主研發的經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve注冊申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理。 Ke...
LuX-Valve Plus入選歐洲臨床專家委員會科學建議試點

2023-10-10 公司動態

今日，健世科技（9877.HK）從歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）處獲悉，公司自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-...
經導管三尖瓣置換系統獲選加入FDA產品全生命周期咨詢計劃（TAP），在美進度將加速

2023-09-18 公司動態

健世科技（9877.HK）自主研發的經導管三尖瓣置換系統獲選加入美國食品藥品監督管理局（FDA）的產品全生命周期咨詢計劃（Total Product Life ...

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