国产精品久久久久久丝瓜,91人妻色色网,国产ww久久久久久久久久,九九久久肥妇超碰 久,久久激情超碰,强奸 乱伦 日韩 一区,久草性爱网,超碰乱伦,中出黑丝旗袍,91成人大香蕉在线视频观看

媒體中心


向下滾動
SimuLock成功完成首例確證性臨床試驗植入手術
2023-11-13

近日，健世科技（9877.HK）全資子公司迪創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)的全新仿生型左心耳封堵器系統(tǒng)SimuLock成功完成首例確證性臨床試驗植入手術，標志著SimuLock正式邁入新階段。

SimuLock左心耳封堵系統(tǒng)的開發(fā)深度挖掘了現有臨床痛點，是“醫(yī)工合作”的成功典范。健世科技全資子公司迪創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)團隊根據葛均波院士、周達新教授團隊提出的“仿生學機制”和“組裝適配理念”，開展了系統(tǒng)化結構、工藝工程設計。研發(fā)過程中，團隊深度合作，探討并改進解決了研發(fā)過程中遇到的各類技術問題，最終實現了這款全球首款仿生型無損固定、可根據需求模塊化組裝定制的左心耳封堵器系統(tǒng)，擁有封堵安全、封堵完全、封堵嚴密的優(yōu)異效果。
目前，SimuLock的確證性臨床試驗由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士作為全國協(xié)調研究者帶領約11家全國經驗豐富優(yōu)秀的臨床研究中心開展，預計可在半年內完成全部受試者入組。
 

手術亮點回顧

患者情況

該例患者為男性58歲，陣發(fā)性房顫，9個月前突發(fā)急性腦梗死，3月前曾行房顫射頻消融術。2023年11月經胸超聲心動圖示左房內徑46mm，經食道超聲心動圖示左心房及左心耳內未見血栓形成，CHA2DS2-VASc評分3分，HAS-BLED評分2分。DSA測得左心耳開口直徑約23mm，錨定區(qū)域約18mm。

術前評估

葛均波院士、周達新教授等經詳細評估和討論后，認為該受試者需要植入固定部20mm、封堵盤28mm的左心耳封堵器，為非常規(guī)固配規(guī)格，SimuLock的可選配組裝式設計精準滿足患者需求。

手術結果

手術過程順利，通過植入非常規(guī)固配規(guī)格的固定部20mm、封堵盤28mm的左心耳封堵器，實現左心耳完全封堵，達到手術預期效果，再次體現產品獨特的設計創(chuàng)新優(yōu)勢。

器械釋放后造影示封堵器展開良好，封堵完全

術后TEE影像示封堵完全

術后TEE三維重建影像示封堵器位置佳，封堵完全

左心耳是房顫患者腦卒中血栓的主要形成部位。臨床研究證實，左心耳封堵術是預防房顫血栓栓塞事件的一個有效方案，可降低卒中發(fā)生率。左心耳封堵術通過微創(chuàng)導管術封堵左心耳、以達到預防房顫患者血栓栓塞的目標，該技術是當前預防非瓣膜性心房顫動患者因左心耳內血栓脫落導致卒中安全、有效的重要選擇方案。

SimuLock左心耳封堵器系統(tǒng)是健世科技在完善結構心介入治療完整解決方案的重要布局。產品具有多項技術競爭力優(yōu)勢：a）全球首款可根據需求模塊化組裝設計的個性化定制產品，尺寸規(guī)格覆蓋范圍更廣，精準匹配廣大房顫患者差異性巨大的左心耳解剖結構，能多覆蓋同類產品難覆蓋的超常規(guī)和復雜左心耳解剖結構患者群體；b）全球首創(chuàng)的仿生魚骨微刺+仿八爪魚結合的仿生學設計，實現在左心耳腔內吸式填塞效應，助力錨定穩(wěn)定性，并有望顯著降低心包積液及填塞事件；c）內外雙塞連體式層層封堵有效性更佳，是全球原創(chuàng)可控差異內皮化覆膜技術的產品，其中全氟化3D外包覆微孔阻流膜兼具防血栓、促內皮且可控內皮化，內塞阻流膜兼具促凝血、加速內皮化，有望徹底解決同類產品表面血栓形成率高發(fā)問題。
寧波迪創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司是寧波健世科技股份有限公司的全資子公司，專注于心衰、心源性卒中等結構性心臟病微創(chuàng)介入防護及治療領域，堅持創(chuàng)新研發(fā)、解決臨床痛點，力求開發(fā)一系列具有核心知識產權的國際創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品。